Стоимость диане 35

Диане-35



Описание актуально на 05.08.2016

  • Латинское название: Diane-35
  • Код АТХ: G03HB01
  • Действующее вещество: Ципротерон + Этинилэстрадиол (Cyproterone + Ethinylestradiol)
  • Производитель: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия)

Состав Диане-35

В состав таблеток Диане-35 присутствуют активные компоненты ципротерона ацетат и этинилэстрадиол, а также ряд дополнительных составляющих: моногидрат лактозы, повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, гидросиликат магния.

Оглавление:

Оболочка таблетки состоит из повидона, сахарозы, макрогола 6000, карбоната кальция, магния гидросиликата, глицерола, титана диоксида, воска горного гликолиевого, оксида железа.

Форма выпуска

Противозачаточные таблетки Диане-35 производятся в виде драже, которые содержатся в блистере – специальной календарной упаковке по 21 шт. Вкладывается в картонную пачку.

Драже светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.



Фармакологическое действие

Диане-35 – это монофазный комбинированный пероральный контрацептив, который оказывает антиандрогенное, эстрогенное, контрацептивное, гестагенное действие. Это комбинированное средство, в составе которого содержится эстроген – этинилэстрадиол, а также вещество антиандроген ципротерона ацетат, которое демонстрирует гестагенные свойства.

Под воздействием лекарства сохраняется повышенная вязкость шеечной слизи, вследствие чего затрудняется процесс попадания в полость матки сперматозоидов. Как следствие, отмечается контрацептивный эффект. Вещество ципротерона ацетат обеспечивает блокировку рецепторов андрогенов и снижает явления андрогенизации у женщин, уменьшая выраженность продукции кожного сала, выпадения волос, а также роста нежелательных волос. Также обеспечивает лечение болезней, связанных с избыточной продукцией андрогенов или высокой чувствительностью к ним.

В процессе приема Диане-35 у женщин снижается выраженность угревой сыпи, уменьшается количество новых угрей. Также вещество демонстрирует гестагенную активность, тормозя процесс овуляции.

Противозачаточное влияние препарата отмечается к 14 дню от начала его применения и остается на время семидневной паузы в применении. При применении контрацептива нормализуется менструальный цикл, месячные становятся не настолько болезненными, понижается интенсивность кровотечения и, как следствие, понижается вероятность железодефицитной анемии.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наибольшая концентрация ципротерона ацетат отмечается через 1,6 часа после приема драже. Его биодоступность составляет 88%. В первой и второй фазах элиминации время полувыведения вещества ципротерона ацетат равно 3-4 часа и 2 суток.



Этинилэстрадиол после приема перорально быстро всасывается, наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 1,6 часа. Биодоступность вещества равна 45%. Почти полностью неспецифично связывается альбумином. Период полувыведения вещества этинилэстрадиол происходит двухфазно -1-3 часа и 1 сутки.

В грудном молоке определяется примерно 0.2% дозы ципротерона ацетата и примерно 0.02% этинилэстрадиола.

Показания к применению

Средство применяется с целью предупреждения наступления беременности у женщин, у которых определяются явления андрогенизации (то есть проявление черт мужчины, спровоцированное действием мужских половых гормонов).

Иногда лекарство рекомендуют при болезнях женской половой системы, в частности, при поликистозе яичников.

Противопоказания

Определяются такие показания для применения препарата Диане-35:


  • период беременности и грудного кормления, подозрение на беременность;
  • поражения печени;
  • проявление кожного зуда или идиопатической желтухи в период беременности в анамнезе;
  • тромбозыи тромбоэмболии;
  • стенокардия, ишемические транзиторные атаки;
  • синдромы Дубин-Джонсона и Ротора (наследственные болезни печени);
  • рак эндометрия и грудной железы;
  • нарушения жирового обмена;
  • пузырчатый дерматоз при беременности в анамнезе;
  • отосклероз, ухудшающийся в период предшествовавших беременностей;
  • сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
  • гормонозависимые злокачественные заболевания;
  • вагинальное кровотечение.

Побочные эффекты Диане-35

В процессе приема могут проявляться такие побочные эффекты Диане-35:

  • эндокринная система: болезненность молочных желез, появление выделений из них, изменение веса;
  • половая система: появление кровотечений в период между менструациями, изменение либидо, изменения влагалищного секрета;
  • нервная система: мигрень, головные боли, неустойчивое настроение;
  • система пищеварения: рвота, тошнота;
  • другие проявления: аллергические проявления, плохая переносимость контактных линз, хлоазма.

Указанные побочные эффекты в процессе приема средства развиваются редко. Как правило, негативные проявления имеют место в первые месяцы приема Диане-35, со временем их выраженность уменьшается.

Многих женщин беспокоит, как связаны прием Диане-35 и прибавка веса. Как правило, прибавка веса при применении контрацептива проявляется только в некоторых случаях. Если развивается подобный побочный эффект, женщине нужно скорректировать свой рацион и образ жизни, а также проконсультироваться с врачом.

Таблетки Диане-35, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Предоставляемая инструкция по применению Диане-35 предусматривает пероральный прием драже. Для обеспечения необходимой контрацепции активных веществ в организме нужно регулярно принимать препарат.

Если женщина использовала любые другие гормональные контрацептивы, перед приемом Диане-35 его применение прекращают.



Режим дозировки этого контрацептива такой же, как и у других пероральных контрацептивов. При нерегулярном приеме этого средства могут проявляться ациклические кровотечения, понижаться терапевтический и противозачаточный эффект.

В календарной упаковке Дианедраже. Каждое драже для удобства применения промаркировано тем днем недели, в который его нужно принять. Глотать драже нужно в одно и то же время, запивая препарат жидкостью. Брать драже нужно по направлению стрелки, пока не приняты все драже. После завершения приема в течение 7 дней пить препарат не нужно. На протяжении этих дней – как правило, на 2-3 день — начинается кровотечение отмены. После семи дней перерыва нужно начинать следующую упаковку, придерживаясь такого режима приема, даже если кровотечение не прекратилось. То есть новую упаковку Диане-35 женщина всегда начинает в один и тот же день недели.

Прием драже нужно начинать в первый день месячного кровотечения. Для удобства нужно применять первой таблетку, промаркированную днем недели, в который начинается прием. Далее драже принимают по порядку.

Контрацептивное действие отмечается с первого дня приема, следовательно, нет необходимости применять другие противозачаточные средства.

Можно начать пить Диане-35 в 2-5 день цикла. Но при этом следует применять барьерную контрацепцию дополнительно на протяжении первых 7 дней приема.



Если женщина переходит на Диане-35 после применения любых других методов контрацепции, ей необходимо дополнительно проконсультироваться с гинекологом.

После аборта на ранних сроках женщина может начинать прием драже сразу же. При этом дополнительной защиты не требуется.

После выкидыша или самопроизвольного аборта нужно проконсультироваться с врачом, который расскажет, как принимать контрацептивы.

После аборта на поздних сроках и родов рекомендуется начинать прием драже надень. Если до начала приема лекарства женщина уже имела половые контакты, необходимо изначально исключить беременность или подождать до начала первой менструации.

Если прием драже был пропущен, то нужно принять его как можно быстрее, следующую таблетку пить уже в обычное время. При этом нужно учесть, что при опоздании меньше 12 часов противозачаточный эффект не снижается.

Вероятность зачатия повышается по мере того, чем больше драже женщина пропустила и чем ближе пропуски к семидневному перерыву. При многодневном пропуске приема препарата нужно проконсультироваться с врачом.

В случае проявления у женщины рвоты или диареи в течение 3-4 часов после приема таблетки желательно использовать дополнительные противозачаточные методы.

При применении с целью лечения его продолжительность зависит от тяжести симптомов. Как правило, прием лекарства продолжается несколько месяцев. При использовании средства от прыщей период применения может быть более коротким, как свидетельствуют отзывы.

Передозировка

Отсутствуют данные о серьезной передозировке средства. При приеме больших доз Диане-35 может проявиться тошнота и рвота, а также небольшое кровотечение из влагалища, проявляющееся преимущественно у молодых женщин и девушек. Практикуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Перед началом приема Диане-35 женщина должна сообщить врачу обо всех ЛС, которые она принимает.



Условия продажи

Приобрести Диане-35 можно по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей, хранить при температуре не более 30 °C.

Срок годности

Хранить средство можно 5 лет.

Особые указания

При наличии любого из факторов риска перед началом приема препарата нужно тщательно определить вероятный риск и ожидаемую пользу. Есть данные об увеличении частоты проявления тромбозов и тромбоэмболии при применении пероральных противозачаточных средств. Вероятно увеличение тяжести и частоты мигрени при применении такого метода контрацепции. Есть данные о возможном повышении вероятности развития рака шейки матки, однако четко эта связь не доказана.

Женщины, имеющие склонность к развитию хлоазмы, не должны длительное время пребывать на солнце в период приема пероральных контрацептивов.



Женщинам, болеющим сахарным диабетом, необходимо постоянное наблюдение специалиста в период применения Диане-35.

Следует учитывать, что применение Диане-35 может сказываться на результатах лабораторных анализов.

В первые месяцы применения менструальные кровотечения могут быть нерегулярными. Иногда в период перерыва в приеме таблеток может отсутствовать кровотечение отмены.

При продолжительном применении контрацептива Диане-35 женщине следует проходить обследование у гинеколога каждые 6 месяцев.

Следует учитывать, что беременность после отмены средства может наступить практически сразу же. Если женщина подозревает, что у нее наступила беременность на отмене контрацептива, ей нужно обратиться к специалисту.



Не влияет на способность водить транспорт.

Аналоги Диане-35

Аналоги этого контрацептива – лекарства Беллуне-35, Эрика-35, Хлое. Подбор наиболее подходящего средства должен осуществлять врач индивидуально.

Детям

Применение у подростков проводится только после наступления менархе.

С антибиотиками

При приеме тетрациклинов, ампициллинов и на протяжении семи дней после отмены таких антибиотиков необходимо применять барьерную контрацепцию дополнительно.

При беременности и лактации

Диане-35 противопоказано при беременности и грудном кормлении.



Отзывы о Диане-35

Те, кто принимал эти противозачаточные таблетки, оставляют очень разные отзывы. Многие женщины отмечают, что препарат удобен в применении и обеспечивает стойкий положительный эффект.

Отзывы о Диане-35 при прыщах также положительные, так как в процессе относительно непродолжительного приема многие женщины избавлялись от угрей на лице и отмечали значительное улучшение кожных покровов.

В обсуждении Диане-35 отзывы врачей чаще положительные. Отзывы гинекологов свидетельствуют, что препарат в целом действует эффективно. Тем не менее, в сети встречается много жалоб, связанных с негативными действиями как следствием приема этого контрацептива. В частности, женщины пишут о тошноте, наборе веса, учащенном сердцебиении, общем снижении тонуса и др.

Также есть много отзывов, свидетельствующих, что беременность после употребления этого препарата наступила в тех случаях, когда ранее женщины не могли зачать ребенка.

Цена Диане-35, где купить

Купить противозачаточные таблетки можно в любой аптеке по рецепту врача. Цена Диане-35 в аптеках — от 1000 руб. за упаковку.


  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

ЗдравЗона

Аптека ИФК

БИОСФЕРА

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Наталья: Длительное время лечилась от эндометриоза,врачи назначали то одно лечение, то другое .

Алекс: Поменяйте стиральный порошок!

Рахат: Здравствуйте. Спасибо вам за развернутое, очень подробное описание признаков беременности .



Карусик: Мне уже своими силами не удается худеть, а формула очень хорошо подошла. Утоляет, скажем .

Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.

Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник: http://medside.ru/diane-35

Диане 35 — инструкция по применению, цена

Инструкция по применению:



Форма выпуска и состав

Показания к применению

Инструкция по применению

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции печени



Сроки и условия хранения

Условия отпуска из аптек

16. Цена в аптеках

Цены в интернет-аптеках:

Диане-35 – комбинированный монофазный контрацептив с антиандрогенными свойствами.



Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – драже (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Содержание действующих компонентов в 1 драже Диане-35:

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, тальк (магния гидросиликат).

Состав оболочки: повидон, сахароза, макрогол 6000, титана диоксид, кальция карбонат, воск горный гликолиевый, глицерол, железа (II) оксид, тальк (магния гидросиликат).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диане-35 является низкодозированным монофазным пероральным эстроген-антиандрогенным контрацептивным препаратом комбинированного типа. Он предотвращает зачатие, подавляя овуляцию и изменяя характеристики цервикального секрета, что обуславливает его непроницаемость для сперматозоидов.



У женщин, принимающих Диане-35, нормализуется менструальный цикл, уменьшается болезненность менструаций и интенсивность кровотечения, что сводит к минимуму риск развития железодефицитной анемии. Высказываются предположения, что применение лекарственного средства оправдано в целях профилактики рака яичников и рака эндометрия.

На фоне приема контрацептива снижается активность сальных желез, играющая важную роль в возникновении себореи и угревой сыпи. Курс терапии продолжительностью 3–4 месяца приводит к практически полному исчезновению угрей и чрезмерной жирности кожи волосистой части головы. Также замедляется выпадение волос, часто являющееся симптомом себореи. Прием Диане-35 женщинами репродуктивного возраста ослабляет клинические проявления гирсутизма в легкой форме (например, усиленный рост волос на лице), однако результат лечения становится заметным только через несколько месяцев терапии.

Ципротерона ацетат, кроме антиандрогенного, характеризуется еще и ярко выраженным гестагенным действием.

Фармакокинетика ципротерона ацетата

При пероральном приеме ципротерона ацетат полностью абсорбируется практически независимо от дозы. После приема внутрь Диане-35 максимальный уровень соединения в сыворотке, составляющий 15 нг/мл, достигается через 1,6 часа. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата составляет примерно 88% дозы.

Данный активный компонент контрацептива связывается только с сывороточным альбумином. В свободном виде остается примерно 3,5-4% ципротерона ацетата в сыворотке крови. Повышение ГСПС, обусловленное этинилэстрадиолом, не отражается на связывании соединения с белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения равен 986±437 л.



Ципротерона ацетат метаболизируется путем конъюгирования или гидроксилирования. Основным метаболитом в плазме человека является 15β-гидроксильное производное.

Определенная часть дозы Диане-35 выводится в неизмененном виде с желчью. Большая часть ципротерона ацетата, содержащегося в ней, выводится в виде метаболитов с мочой либо желчью в пропорции 1:2. Период полувыведения элиминирующихся метаболитов из плазмы составляет 1,8 суток.

Поскольку специфичное связывание с белками отсутствует, изменение концентрации глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не отражается на фармакокинетике ципротерона ацетата. Во время менструального цикла наибольшая равновесная концентрация данного вещества в сыворотке крови отмечается во второй половине цикла.

Фармакокинетика этинилэстрадиола

После перорального приема этинилэстрадиол полностью абсорбируется за минимальный промежуток времени. Его максимальная концентрация в сыворотке крови, составляющая 71 пг/мл, достигается за 1,6 часа. В процессе всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол образует метаболиты, причем его биодоступность в среднем составляет около 45%.

Соединение практически полностью (на 98%) связывается с альбумином, однако не по специфичному типу. Оно способствует синтезу ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8–8,6 л/кг.



Этинилэстрадиол подвержен пресистемной конъюгации в печени и в слизистой тонкой кишки. Основным путем его метаболизма является ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы равна 2,3–7 мл/мин/кг.

Снижение содержания этинилэстрадиола в сыворотке крови происходит в два этапа: в первой фазе период полувыведения составляет примерно 1 час, во второй фазе 10–20 часов. В неизмененном виде вещество из организма не выводится. Его метаболиты экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6, причем период полувыведения составляет приблизительно 24 часа.

Равновесная концентрация этинилэстрадиола достигается в течение второй половины курса лечения.

Показания к применению

Применение препарата показано женщинам с явлениями андрогенизации в качестве пероральной контрацепции.

Кроме этого, Диане-35 назначают для лечения андрогенозависимых заболеваний у женщин: выраженные формы угрей, сопровождающиеся себореей, образованием воспалительных узлов, в том числе узелково-кистозные угри, папулезно-пустулезные угри; легкие формы гирсутизма; андрогенная алопеция.



Противопоказания

  • Тромбоэмболии и тромбозы, в том числе в анамнезе (цереброваскулярные нарушения, тромбозы глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии);
  • Наличие множественных или тяжелых признаков риска артериального или венозного тромбоза;
  • Стенокардия, транзиторные ишемические атаки и другие состояния, предшествующие тромбозу;
  • Опухоли печени, в том числе в анамнезе;
  • Заболевания печени или выраженные функциональные нарушения;
  • Панкреатит, в том числе в анамнезе, если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;
  • Сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
  • Наличие в анамнезе мигрени, которая протекала с очаговой неврологической симптоматикой;
  • Маточные кровотечения неустановленного генеза;
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования, включая опухоли половых органов или молочной железы (в том числе в анамнезе);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат необходимо немедленно отменить, если какая-либо из данных патологий развивается впервые на фоне применения Диане-35.

Препарат также противопоказан при подозрении на беременность, в период вынашивания и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Диане-35: способ и дозировка

Драже принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, желательно сразу после завтрака или ужина.

Дозирование препарата – 1 драже в сутки.

Прием начинают в первый день цикла, используя из календарной упаковки драже соответствующего дня недели, в удобное для пациентки время, с условием, что последующие приемы обязательно будут осуществляться в этот конкретный час суток.

Для каждого следующего приема используют драже из ячейки, на которую указывает нанесенная на фольгу стрелочка от предыдущей. Следуя направлению на календарной упаковке, женщина принимает все 21 драже и делает перерыв длительностью в 7 дней, в течение которого проходит кровотечение подобное менструальному. Один курс терапии длится 28 дней, из них 21 день – прием драже и 7 дней – перерыв. Необходимо помнить, что прием не должен быть прерван более чем на 7 дней и первые 7 дней приема драже требуются для достижения соответствующего подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

День приема препарата из следующей упаковки должен совпадать с днем недели на календарной упаковке предыдущего курса и начинаться в 8-й день после начала перерыва в строго установленное время.

Для перехода с комбинированных пероральных контрацептивов на применение Диане-35, прием необходимо начинать на следующий день после последнего драже из упаковки с активными веществами предыдущего средства, для календарной упаковки на 28 драже и не позднее 1 дня после 7-дневного перерыва, для контрацептивов с 21 драже.

Для перехода с препаратов, состоящих только из гестагенов («мини-пили») прием Диане-35 можно начинать без перерыва, с инъекционных форм контрацепции – со дня следующей инъекции, с имплантата – в день его удаления. При каждом из перечисленных переходов дополнительно необходимо применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней.

При проведении аборта в 1 триместре беременности пероральную контрацепцию начинают немедленно, в этом случае дополнительные методы контрацепции не требуются.

При отсутствии половых контактов после аборта во II триместре беременности или родов применение препарата рекомендуется начинать най день. Если женщина начала прием позже, то в течение первых 7 дней следует параллельно использовать барьерный метод контрацепции. Пациенткам, которые жили половой жизнью в промежутке между абортом или родами и началом применения препарата, следует дождаться первой менструации или исключить наличие беременности.

Если женщина пропустила прием драже в установленное время, его необходимо принять как можно скорее, а следующее драже – в обычное время. Надежность контрацепции не нарушается при опоздании меньше, чем на 12 часов.

В случае, когда с момента последнего приема прошло более 36 часов (опоздание более 12 часов), пропущенное драже следует принять сразу, как только вспомнили, даже если это будет прием двух драже одновременно, при этом следующая доза принимается в обычное время. Если нарушение произошло в первую или вторую неделю применения, необходимо использовать барьерный метод контрацепции следующие 7 дней. В случае опоздания более чем на 12 часов во время третьей недели приема, по окончании календарной упаковки перерыв в приеме делать не надо, необходимо продолжить прием из следующего блистера. Во время приема из второй упаковки у женщины возможно появление кровянистых мажущих выделений или прорывного маточного кровотечения.

Если у пациентки была рвота после приема драже (в первые 3-4 часа), абсорбция действующих веществ может быть нарушенной и неполной, поэтому следует воспользоваться рекомендациями для случая при пропуске приема.

Для отсрочки начала менструации необходимо продолжить прием драже из новой календарной упаковки, не делая 7-дневный перерыв. Принимать драже со второй упаковки можно вплоть до ее окончания. Следует знать, что в этот период у пациентки могут появляться мажущие выделения или прорывные кровотечения. После 7 дней перерыва следует продолжить применение Диане-35 из новой упаковки.

Чтобы изменить день начала менструального цикла на другой, ближайший перерыв следует сократить на необходимое количество дней. Чем меньше дней перерыва, тем больше вероятность отсутствия кровотечения отмены и наличия мажущих кровянистых выделений в период приема драже.

Длительность приема препарата при лечении гиперандрогенных патологий зависит от тяжести состояния, после исчезновения признаков заболевания прием драже рекомендуется продолжить в течение 3-4 месяцев. При возникновении рецидива можно повторить курс терапии.

Побочные действия

Применение препарата может стать причиной побочных эффектов:

  • Со стороны половой системы: редко – межменструальные кровотечения, изменение либидо, нарушения влагалищного секрета;
  • Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота и рвота;
  • Со стороны нервной системы: редко – мигрень, снижение настроения, головная боль;
  • Со стороны эндокринной системы: редко – изменение массы тела, нагрубание, увеличение, болезненность молочных желез и выделения из них;
  • Прочие: очень редко – аллергические реакции, плохая переносимость контактных линз, появление на лице пигментных пятен (хлоазма).

Данные побочные действия могут проявляться в первые месяцы приема препарата и, как правило, постепенно снижаться.

Передозировка

Симптомами передозировки Диане-35 являются небольшое кровотечение из влагалища (у девочек), тошнота, рвота. Специфический антидот отсутствует. При необходимости назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

Применение Диане-35 можно начинать только после проведения общемедицинского обследования, включая цитологическое исследование цервикальной слизи, молочных желез, по исключению нарушений со стороны системы свертывания крови и наличию беременности. Контрольные обследования при длительном приеме препарата рекомендуется проводить 1 раз в полгода.

При наличии факторов риска женщине следует принять решение о предстоящей терапии, тщательно оценив потенциальный риск и ожидаемую пользу от приема препарата.

Женщина должна быть проинформирована о возможном развитии артериального или венозного тромбоза, и о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления первых симптомов. Они включают: двигательные нарушения; отек и/или одностороннюю боль в ноге; резкую боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; неожиданную одышку и/или приступ кашля; сильную и длительную головную боль; увеличение тяжести и частоты мигрени; внезапную потерю зрения (частичную или полную); диплопию; головокружение; нечленораздельную речь или афазию; и другие.

При появлении стойкой артериальной гипертензии прием препарата необходимо отменить, после проведения соответствующей гипотензивной терапии и нормализации артериального давления прием контрацептива может быть продолжен.

Возникновение функциональных нарушений печени может потребовать временной отмены приема Диане-35 до нормализации лабораторных показателей. При рецидивирующей холестатической желтухе следует прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.

У больных сахарным диабетом нет необходимости в корректировке дозы сахароснижающих препаратов, но женщины данной категории должны находиться под особым наблюдением врача.

Пациенткам со склонностью к хлоазме рекомендуется избегать воздействия ультрафиолетового излучения и длительного пребывания на солнце.

Оценку нерегулярных кровотечений (мажущие выделения или прорывные кровотечения), возникающих на фоне применения Диане-35 в первые месяцы терапии, следует проводить после периода адаптации, который длится три цикла.

Развитие нерегулярных кровотечений после предыдущих систематических циклов, должно предполагать рассмотрение негормональных причин, проведение диагностических мероприятий по исключению беременности или злокачественных новообразований, в том числе выскабливание.

При проведении дифференциального диагноза у женщин с гирсутизмом, к причинам появления или значительного усиления симптомов болезни следует отнести андрогенпродуцирующую опухоль, врожденную дисфункцию коры надпочечников.

В случае отсутствия кровотечения отмены в период 7-дневного перерыва после приема двух календарных упаковок препарата подряд рекомендуется до продолжения приема исключить беременность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

По имеющимся данным, Диане-35 не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами со сложным принципом работы.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Диане-35 назначают подросткам только после наступления менархе.

При нарушениях функции печени

При возникновении дисфункций печени целесообразно временно отменить препарат до улучшения лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, впервые диагностированная в период беременности или предыдущего курса терапии половыми гормонами, является показанием к прекращению приема Диане-35.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная надежность Диане-35 снижается при одновременном приеме с тетрациклинами и ампициллинами.

При сочетании с индукторами микросомальных печеночных ферментов, включая барбитураты, гидантоины, примидон, рифампицин, карбамазепин, и, возможно, с топираматом, окскарбазепином, фелбаматом и гризеофульвином происходит повышение клиренса активных веществ, это может вызвать прорывные маточные кровотечения и снизить надежность контрацепции.

Аналоги

Аналогами Диане-35 являются: Беллуне-35, Эрика-35, Хлое.

Сроки и условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Диане-35

Многочисленные отзывы о Диане-35 носят различный характер. Многие женщины отмечают удобство применения препарата и стойкий положительный эффект. Препарат успешно помогает справиться с угревой сыпью и существенно улучшить состояние кожных покровов.

Мнение большинства гинекологов о контрацептиве также благоприятное: они отмечают хорошее противозачаточное действие и успешность терапии при назначении Диане-35 по показаниям. Утверждается, что во многих случаях беременность после отмены препарата наступала быстрее, особенно если зачатие до этого долго не происходило. Однако встречается немало жалоб на серьезные побочные действия Диане-35, выражающиеся в общем снижении тонуса, тошноте, учащенном сердцебиении, увеличении массы тела, а также на высокую стоимость лекарственного средства.

Цена на Диане-35 в аптеках

В среднем цена на Диане-35 варьируется в диапазоне от 1000 до 1150 рублей за упаковку, содержащую 21 драже.

Диане-35: цены в интернет-аптеках

Диане-35 n21 драже драже 35 мкг+2 мг 21 шт.

Диане-35 №21 драже

Диане-35 n21 драже

Посмотреть все предложения от аптек

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Источник: http://novosti-mediciny.ru/diane-35/

Диане-35: инструкция по применению

Препарат Диане-35 относится к фармакологической группе лекарственных средств оральные контрацептивы. Он применяется женщинами для предотвращения нежелательной беременности, а также для лечения некоторых патологических состояний эндокринной и половой системы, сопровождающимися гормональным дисбалансом.

Форма выпуска и состав

Препарат Диане-35 выпускается в лекарственной форме драже. Одно драже в качестве основного действующего вещества содержит 2 мг ципротерона ацетата и 0,035 мг этинилэстрадиола. Также в его состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Моногидрат лактозы.
  • Повидон.
  • Гидросиликат магния.
  • Макрогол 6000.
  • Карбонат кальция.
  • Горный воск гликолевый.
  • Диоксид титана.
  • Оксид железа (II).
  • Стеарат магния.
  • Кукурузный крахмал.

Драже Диане-35 расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 блистер и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие препарата обусловлено его действующими веществами, которые являются модифицированными женскими половыми гормонами. Ципротерон ацетат является модификацией прогестерона, а этинилэстрадион представителем эстрогена. В комбинации и при правильном систематическом применении эти вещества препятствуют процессу оплодотворения яйцеклетки сперматозоидом за счет угнетения процесса овуляции, изменения канала шейки матки (формирование слизистой пробки, препятствующей проникновению в полость матки сперматозоидов). Также за счет влияния ципротерона на сальные железы и интенсивность роста волос, препарат уменьшает синтез кожного сала при акне (угревая сыпь) и предотвращает гормон индуцированное ослабление и выпадение волос.

После приема драже Диане-35, его действующие вещества достаточно быстро всасываются в системный кровоток из просвета кишечника. Они метаболизируются в печени до образования неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с мочой (в большей степени) и желчью. В среднем период полувыведения (время в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет 20 часов.

Показания к применению

Основным показанием к применению драже Диане-35 является контрацепция – предупреждение нежелательной беременности при незащищенном половом контакте. Также этот препарат используется в комплексном лечении угревой сыпи средней или тяжелой степени течения.

Противопоказания к применению

Прием драже Диане-35 противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма женщины, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата.
  • Параллельное использование другого препарата, который относится к фармакологической группе оральные гормональные контрацептивы (значительно повышается риск передозировки или развития побочных эффектов).
  • Панкреатит (воспалительная патология поджелудочной железы) на момент начала применения препарата или в прошлом.
  • Склонность к повышенному тромбообразованию, которая может быть наследственной (семейной) или вследствие различной сосудистой патологии и заболеваний системы крови.
  • Влагалищные кровотечения, причину которых выяснить на момент начала приема драже Диане-35 не удалось.
  • Серповидно-клеточная анемия – патология эритроцитов, при которой изменены их свойства.
  • Тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей, особенно в случае развития их функциональной недостаточности.
  • Опухолевые процессы печени на момент начала приема препарата или перенесенные в прошлом.
  • Наличие злокачественного новообразования любой локализации.
  • Декомпенсированный сахарный диабет при котором развиваются различные сосудистые осложнения.
  • Сосудистые катастрофы в наличии или перенесенные в прошлом – инфаркт миокарда, геморрагический или ишемический инсульт головного мозга.
  • Мигрень, которая сопровождается очаговой неврологической симптоматикой (в том числе и перенесенная в прошлом).
  • Планируемая беременность, подозрение или подтверждение факта зачатия ребенка.
  • Лактация – вскармливание ребенка грудью.

Драже Диане-35 не используются для мужчин. Перед началом их применения необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Драже Диане-35 принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат необходимо принимать в одно и то же время 1 раз в сутки. Блистер содержит 21 драже, что соответствует полному календарному циклу приема препарата. В упаковке каждое драже маркировано определенным днем недели, в который оно должно быть принято, последовательность приема промаркирована на блистере специальной стрелкой. С целью контрацепции прием препарата начинается с первого дня менструального цикла (соответствует первому дню начала менструации). Допускается начало приема препарата на 2-3 день от начала менструального цикла, но в течение первой недели необходимо предохраняться от наступления нежелательной беременности с помощью барьерных методов контрацепции. После окончания приема 21-го драже делается перерыв 7 дней. Затем начинается прием нового блистера. В случае пропуска приема препарата с опозданием не более 12 часов, то его необходимо принять как-можно быстрее, а следующее драже принимается по той же схеме и в то же время, что и всегда. Если опоздание приема драже больше 12 часов, тогда женщина также может принять следующее драже как можно скорее (даже если оно совпадает по времени с приемом следующего драже) или прекратить прием из текущего блистера, выдержать 7 дней перерыва, и начать прием следующего блистера с первого дня. Перерыв в приеме препарата не должен превышать 7 дней. Длительность курса приема определяется желанием женщины в отношении предохранения от беременности.

Побочные эффекты

Прием драже Диане-35 может привести к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем, они включают:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, изменения функциональной активности печени и желчевыводящих путей.
  • Нервная система – головная боль, мигрень, развитие преходящих психических нарушений (снижение настроения, депрессия, чрезмерное повышение или снижение либидо).
  • Метаболические нарушения – задержка жидкости в организме с развитием периферических отеков, повышение массы тела и уровня триглицеридов в крови.
  • Сердечно-сосудистая система – повышение показателя системного артериального давления (артериальная гипертензия), тромбоэмболия (формирование тромба в просвете сосуда с его последующей миграцией в кровеносном русле).
  • Глаза – развитие непереносимости контактных линз.
  • Половая система и молочные железы – межменструальные кровотечения, увеличение молочных желез в объеме, их болезненность, появление выделений из влагалища или секрета из молочных желез.
  • Аллергические реакции – сыпь и зуд кожи, крапивница (характерная сыпь и припухлость кожи, которые внешне напоминают ожог крапивой). Реже могут развиваться изменения на коже в виде узловой эритемы (появление характерных красных пятен). Развитие тяжелых аллергических реакций в виде отека Квинке (выраженный отек мягких тканей) или анафилактического шока (сосудистый коллапс со снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью) не было зафиксировано.

В случае развития побочных эффектов, прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Особые указания

Перед началом применения драже Диане-35 необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Важно обращать внимание на ряд особых указаний, к которым относятся:

  • При использовании препарата в качестве терапевтического средства (в том числе и для лечения угревой сыпи), длительность его приема определяет врач в индивидуальном порядке, обычно улучшение наступает в течение 3-х месяцев.
  • После начала приема драже Диане-35 значительно повышается риск развития сосудистых тромбоэмболических осложнений, особенно в течение первого года.
  • На развитие тромбоэмболических осложнений влияет ряд факторов, которые необходимо учитывать перед началом применения препарата – возраст старше 40 лет, курение, злоупотребление алкоголем, наличие подобных тромбоэмболических заболеваний в семье (семейный анамнез и наследственность), ожирение, длительное снижение двигательной активности (после травм или хирургических операций), гипертоническая болезнь или симптоматическая артериальная гипертония, заболевания клапанов сердца, нарушение ритма его сокращений.
  • Существуют данные о возможном риске развития злокачественного новообразования шейки матки при длительном приеме препарата.
  • Эффективность и контрацептивное действие препарата снижается после пропуска приема драже, в этих случаях желательно дополнительно использовать барьерные методы профилактики нежелательной беременности.
  • Прием препарата может спровоцировать развитие нерегулярных кровотечений, не связанных с менструальным циклом.
  • В драже Диане-35 в качестве вспомогательного компонента содержится лактоза, что обязательно необходимо учитывать женщинам с лактазной недостаточностью (недостаточное количество пищеварительного фермента, отвечающего за расщепление лактозы).
  • Перед началом применения препарата обязательно необходимо исключить беременность.
  • В случае наступления беременности во время приема драже Диане-35, его необходимо сразу же прекратить.
  • Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и возможности концентрации внимания.

В аптечной сети драже Диане-35 отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельный прием или применение по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

На сегодняшний день данных о передозировке драже Диане-35 отсутствуют. При превышении рекомендуемой терапевтической дозы возможно развитие побочных эффектов. В таких случаях применяется симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Диане-35 аналоги

По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными для драже Диане-35 являются препараты Джинет-35, Хлое, Моделль Пьюр.

Сроки и условия хранения

Срок годности драже Диане-35 составляет 5 лет с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30 ° С.

Диане-35 цена

Средняя стоимость драже Диане-35 в аптеках Москвы варьирует в пределахрублей.

Источник: http://bezboleznej.ru/diane-35

Диане-35

Формы выпуска

Продажа: по рецепту

Хранение: 15-25С (комнатная температура)

Срок годности: 60 мес.

Продажа: по рецепту

Хранение: 15-25С (комнатная температура)

Срок годности: 60 мес.

Инструкция диане-35

Диане-35 (этинилэстрадиол+ ципротерона ацетат) — таблетированное низкодозированное контрацептивное лекарственное средство. Создано немецкой фармацевтической компанией «Шеринг АГ». Используется для минимизирования влияния андрогенов на организм женщины, а также в качестве противозачаточного средства у женщин с повышенной секрецией андрогенов или гиперчувствительностью к ним. Входящий в состав лекарственного препарата ципротерона ацетат инактивирует андрогенные рецепторы, которые становятся нечувствительными к андрогенам, синтезирующимся в надпочечниках, яичниках и кожных покровах. Одновременно с этим собственные андрогены утрачивают сродство с рецепторами и больше не могут стимулировать дериваты кожи (сальные железы и волосяные луковицы). Состояние и функциональная активность дериватов кожи во многом определяется андрогенами: при повышении уровня последних увеличивается салоотделение и начинается интенсивный рост волос на теле по мужскому типу, при этом на голове волосы начинают редеть. Повышенное салоотделение на коже лица и головы подкрепляется нарушением секреции сальных желез и изменением химической формулы кожного сала, что в конечном итоге приводит к себорее. Помимо этого мужские половые гормоны способствуют закупорке сальных желез, в результате чего кожа покрывается угревой сыпью, в т.ч. с признаками воспаления. Андрогены влияют и на т.н. «пушковые» волосы, которые увеличиваются в диаметре, приобретают более темную окраску, удлиняются и начинают расти в традиционно «мужских» зонах — над верхней губой, на груди, спине, подбородке, руках и ногах. Подобное явление называется гирсутизм. Наиболее эффективным лечением состояний, связанных с гиперсекрецией или гиперчувствительностью к андрогенам, является использование антиандрогенных препаратов. На протяжении всего медикаментозного антиандрогенного курса в случаях, когда требуется гарантированная контрацепция, оптимальным вариантом становятся лекарственные средства, являющиеся одновременно и контрацептивами, и антиандрогенами. Этими качествами обладает Диане-35.

Препарат эффективно избавляет от гирсутизма, угревой сыпи, себореи. Продолжительность приемамесяцев. Одной упаковки хватает на 28 дней. В таких случаях продолжительность фармакотерапии увеличивается до 9-12 месяцев. Прием Диане-35 следует продолжать еще 3-4 месяца после достижения клинического эффекта. Эффективность контрацепции определяется, в первую очередь, соблюдением режима приема препарата. Важно, что по окончании медикаментозного курса репродуктивная функция полностью и незамедлительно восстанавливается. Диане-35 обладает хорошей переносимостью, что позволяет использовать его в рамках длительных медикаментозных курсов, не делая перерывов. Побочные эффекты (нагрубание молочных желез, головные боли, гидратация) отмечаются сравнительно редко. На метаболизм печени препарат практически не влияет. Как правило, 3-4 месяцев фармакотерапии с использованием Диане-35 достаточно для исчезновения легкой и умеренной себореи, а повышенная жирность волос проходит еще раньше. Для устранения гирсутизма требуется более длительное время (см. выше). Кроме андрогенной, ципротерона ацетат обладает и гестагенной активностью. На фоне приема Диане-35 становится более регулярным менструальный цикл, уходит болезненность менструаций, кровотечения становятся менее интенсивными, что снижает вероятность развития железодефицитной анемии. Время приема Диане-35 не так важно: главное — регулярность и последовательность (принимать препарат следует в одно и то же выбранное время, оптимально — после утреннего или вечернего приема пищи). Перед началом фармакотерапии женщина должна пройти медицинский осмотр, провериться на беременность, исключить нарушения системы свертывания. Продолжительный медикаментозный курс является основанием для проведения подобных обследований каждые полгода. При недавнем появлении гирсутизма или резком усилении его проявлений необходимо рассмотреть другие причины подобного развития событий. Антибиотики пенициллинового ряда снижают эффективность Диане-35.

Отзывы врачей о диане-35

Контрацептив с самым мощным антиандрогенным действием, что даёт великолепный косметический эффект после 6 месяцев приёма. Эффективно борется с акне, себореей, андрогенной алопецией и гирсутизмом!

Перед назначением требуется расширенный спектр обследований. Приближающая к 100% эффективность наступает через 1 год применения.

Самый эффективный препарарат с антиандрогенным действием, даёт выраженный клинический эффект, улучшает состояние кожных покровов, увеличивает степень атрезии фолликулов в мультифолликулярных яичниках.

Часто побочные эффекты в виде головной боли и тошноты, иногда рвоты, нагрубания и болезненности молочных желез.

Препарат очень эффективен при лабораторно подтверждённой гиперандрогении. Применяю в практике только с лечебной целью по показаниям.

«Диане-35» следует применять только после тщательного обследования и по назначению врача. С целью контрацепции при отсутствии гиперандрогении лучше использовать препараты с другими компонентами.

Отличный эффективный препарат с антиандрогенным действием.

Как и с любым другим препаратом, содержащим гормоны, с Диане-35 надо быть на «ВЫ». Ни в коем случае нельзя начинать прием препарата, потому что «подруга посоветовала». Перед его применением необходимо обязательное полное клиническое обследование. УЗИ малого таза, где определят поликистоз яичников, недостаточно. У доктора должны быть данные о гормональном статусе крови женщины и гемостазиограмма обязательно! Ну, а если нет противопоказаний и препарат назначен грамотно, то никаких побочных явлений Вы наблюдать не будете. Диане-35, всё-таки, относят к достаточно «мощным» ОК, которые подавляют работу яичников. Поэтому, принимать его необходимо только по назначению врача!

Отзывы пациентов о диане-35

Пила эти ОК с 16 до 27 лет. Проблем с ними не было никаких. Два раза пыталась перейти на другие ОК с более низким содержанием гормона, но сразу возникали побочные эффекты. После отмены забеременела в течение шести месяцев. Так что резюме такое: бояться гормональных препаратов не нужно, если они правильно подобраны вашим лечащим врачом. (Я сдавала перед назначением кровь на гормоны). Да, ещё огромный плюс: с таблетками цикл идеален, можно отодвигать менструацию, очень актуально в отпуске.

Когда после родов пошли изменения кожи, это повергло меня в шок. Прыщи лезли постоянно, кожа стала жирной. Лосьоны, гели, маски с глиной — ничего не помогало.Так как было нарушение ещё и менструального цикла, то пошла на консультацию к гинекологу. Мне назначили «Диане-35». На втором месяце приёма у меня грудь увеличилась на размер, волосы стали жирнеть не так быстро, раньше дважды в день голову приходилось мыть. Через 4-5 месяцев я поправилась на 5 кг. Кожа изменилась, стала намного лучше, высыпания почти прекратились. С помощью шлифовки в салоне все следы ушли, я осталась довольна. Но! У меня начались проблемы с венами на ногах,гинеколог меня предупреждала, но так как в роду ни у кого таких проблем не было, мне тогда это было чуждо. Через год моё давление стало/85, раньше было 110/70 стабильно. Я терпела ещё несколько месяцев, как раз было лето и у меня появились пятна на лице над верхней губой и возле глаз, в инструкции есть такое побочное действие, называется хлоазма. Нервы мои не выдержали, и я перестала пить «Диане-35». На третий месяц всё стало в норме, правда иногда прыщи появляются ещё. Но давление, вены не беспокоят, также и пятна исчезли сами, правда, в течение года. Знаю точно, с гормонами играть вредно для здоровья!

Мне тоже приходилось пить эти противозачаточные таблетки, только не для прямого применения от нежелательной беременности, а для восстановления гормонального фона. Дело в том, что ещё давно у меня плохо росла одна грудь, и какие препараты только не принимала — ничего не помогло. Пила я «Диане-35» долго, целых 2 года, но всё-таки он помог, грудь выросла, и теперь обе груди одинакового размера и объёма. И ещё я пила для того, чтобы увеличить свой вес, потому что со школьных лет всегда была худой как скелет, было очень стыдно, когда сверстники с меня смеялись, говоря что я худая как скелет. И вот пропив почти 2 года противозачаточные, я наконец-то приобрела нормальный облик.

Стала принимать «Диане-35» в 2014-м году. У меня диагностировали вторичную аменорею, возникшую из-за поликистоза. Из всех предлагаемых противозачаточных «Диане-35» оказались самыми эффективными и, в то же время, самыми дешёвыми. Месячные приходили день в день, шли необильно. По сравнению с другими противозачаточными таблетками типа «Фемостон» побочные эффекты были минимальны: я похудела, волосы перестали выпадать, пропали прыщи, волосы на теле стали расти медленнее, голова не болела. Один минус — обильный аппетит, дающий боли в желудке. Поэтому я каждые два часа постоянно что-то жевала. Пробовала забеременеть на отмене «Диане-35» — не получилось. При длительном употреблении побочные эффекты усиливались. Например, в 2016-м году я, наоборот, стала прибавлять в весе первые 3 месяца, а с четвертого месяца приёма стала худеть. В 2017-м году, на шестом месяце приёма таблеток, начались жуткие поносы с запорами, причем живот схватывал каждый раз на работе после часа дня. Я вынуждена была постоянно пить активированный уголь, так как ни в кино, ни в театр невозможно было пойти: диарея могла застать в любое время. Поэтому решила бросить приём этих таблеток на время. Хотя из всех предлагаемых врачом именно «Диане-35» для меня оказались самыми эффективными.

Противозачаточные решила принимать через 3 месяца после родов. Мой гинеколог посоветовал «Диане-35». Через месяц употребления бросила таблетки, так как вес увеличился на 4 килограмма, на коже появились прыщи, значительно снизилось либидо. Почему препарат мне не подошёл не знаю. И врач советовал, и анализы на гормоны перед применением сдала. Уже 4 месяца не могу вес сбросить, да и менструальный цикл совершенно сбился. Гормональный фон судя по всему тоже пострадал. С проблемами кожи 2 месяца боролась. Может препарат и неплохой, но лично мне надо искать другой вариант, а «Диане-35» больше не рискну употреблять.

Пользовалась этими гормональными таблетками. С первого дня начались серьёзные проблемы. Ночью просыпалась в горячем поту, рвало, было повышенное слюноотделение. Лекарство долгое время влияло на моё психическое состояние даже после его отмены. Это очень подавленное состояние, хочется лезть на стену. Не рекомендую к применению, т.к. другие гормональные таблетки более старого образца не влияли на моё здоровье настолько пагубно.

«Диане-35» считаю эффективным препаратом. Пила его по назначению в связи с поликистозом яичников. Менструальный цикл был слишком короткий,дней. Этот препарат привел яичники в норму, цикл нормализовался. Удобно то, что, кроме лечебной функции, препарат еще выполняет роль контрацепции. Принимала его полгода. Потом сделала перерыв, благополучно родила. Через время опять появилась необходимость в приеме. Этот курс пришлось сократить, так как на фоне приема «Диане-35» начались сильные головные боли. Возможность такого побочного действия, кстати, есть и в инструкции.

Принимала препарат полтора года по назначению врача, врач говорил, что никакого вреда не будет. После отмены препарата через 4 месяца у меня прекратились месячные, чего ранее не было. Оказалось, что у меня СПКЯ, длительный прием препарата ухудшил ситуацию.

Несмотря на многие отрицательные отзывы про этот препарат, могу сказать, что при правильной диагностике проблемы (анализы, осмотр), как было у меня, Диане-35 это идеальный вариант! Из-за сильной стрессовой ситуации, появилась необходимость в нормализации гормона (заработала себе андрогенизацию – стали появляться волоски не там где надо, угри). Пропила Диане-35 полгода. Побочных эффектов во время применения не было, вес не набрала, даже стала меньше на 2 кг, цикл наладился, проблема ушли. Но после окончания курса лечения с груди стала выделяться жидкость Есть такое побочное явление, но это было около недели. Проверилась у маммолога и гинеколога – здорова!

Гинеколог поставил диагноз поликистоз яичников и на фоне этого повышенный тестостерон. В общем, весь букет налицо в прямом смысле этого слова — лицо в прыщах, усики, потливость, волосатые ноги. Я никогда не задумывалась о лечении косметических проблем. Доктор прописал 6 месяцев пить Диане-35. Эффект просто удивил: через 2 месяца после начала приема я заметила, что худею немного, но 2 кг — это тоже хорошо. Меня это обрадовало и я смело продолжила курс лечения и уже на 5-м месяце приема у меня пропали усики и прыщики, ноги брила 1 раз в неделю для меня это был шок. Побочные эффекты были только в первый месяц приёма — болезненые месячные, иногда раздражительность.

Диане-35 мне выписала гинеколог, так как у меня был незначительно повышен один гормон, а эти таблетки, как говорила мне врач, должны были его снизить. Я была наслышана от знакомых о не самых положительных отзывах о Диане-35, но в целом все равно была настроена положительно. Врач выписала мне их на 3 месяца. После первого месяца я немного поправилась, но как объяснила мне врач, в этом не было ничего страшного, это у моего организма такая реакция на гормоны, которых содержатся в этих таблетках. На второй месяц приема я поправилась еще больше, а на третий – решила прекратить травить свой организм этими таблетками! Потому что от них я не только набрала вес, но и в целом стала хуже себя чувствовать – периодически меня тошнило, я стала чувствовать слабость в течение дня, хотя такого раньше у себя не наблюдала. Поэтому мой вывод скорее отрицательный, чем положительный. Подумайте несколько раз, прежде чем соглашаться пить эти таблетки!

У меня была замершая беременности и для выявления причины врач назначил сдать необходимые анализы. Мой гормональный фон ему не очень понравился, назначил Диане-35. Пила я таблетки около года. Сильно от них поправилась. После того, как закончила курс приёма таблеток, моя долгожданная беременность наступила примерно через полгода. Никаких проблем не было и ребёнок родился здоровым.

Давно у меня выявили гормональный сбой. Первый мой врач поставил + к гормональному сбою диагноз «поликистоз яичников». Назначила «Диане 35». Из всех гормональных медикаментов, которыми я лечилась, «Диане 35» показал себя не «на уровне». Уже через недельку использования «Диане 35» у меня начала сильно болеть грудь. Даже бюстгальтер носить больно было. А еще появились уплотнения. Оказывается, это побочный эффект. Мое личное мнение — это лекарство не нужно использовать. Во-первых, результат не особо поразил меня, во-вторых, побочное действие и вред причиненный лекарством намного выше, чем положительное воздействие.

C 16 лет у меня диагноз поликистоз яичников. Полностью вылечить нельзя, так как он хронический, нужно делать периодически профилактику, как бы подлечивать, чтобы еще хуже не было. Пью по рецепту врача гинеколога, уже прошло достаточно времени, нет ухудшенный здоровья, на печенку не действует. В целом, препарат помогает, до сих пор в рационе, так как я нуждаюсь. Симптомов негативных особо не было, только иногда голова побаливала, грудь, легкая тошнота, но это нормально. Ожирения у меня не было, какая была — такая и осталась. Используют препарат еще как противозачаточные.

Из-за нерегулярного цикла обратилась к врачу. Поставили дииагноз поликистоз яичников (что ведет за собой бесплодие). Врач назначил лечение, среди которого был препарат диане-35. Принимала его в течении года, на протяжении этого времени регулярно посещала лечащего врача. Недавно сделала контрольное обследование — УЗИ, анализы, была вся на нервах, но обошлось. Цикл нормализовался, яичники пришли в норму, также прошла угревая сыпь. Чувствую себя замечательно, организм работает как часы. Правда есть небольшой минус, набрала пару лишних килограммов, ну а куда без них. Зима впереди будем стройнеть и жить по правилам.

Вопросы пациентов

С уважением, Кутузова Е.С.

С уважением, Попова Е.И.

Инструкция по применению диане-35

Фармакологическое действие

Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенным эффектом, содержащий эстроген — этинилэстрадиол и антиандроген с гестагенной активностью — ципротерона ацетат.

Ципротерона ацетат, содержащийся в Диане-35, ингибирует влияние андрогенов, которые также вырабатываются и в женском организме. Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.

На фоне приема Диане-35 снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия Диане-35 у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Наряду с вышеописанным антиандрогенным действием ципротерона ацетат обладает и ярко выраженным гестагенным действием.

Контрацептивный эффект Диане-35 основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи.

Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

После приема Диане-35 ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 88%. После приема внутрь 1 драже Диане-35 Cmax достигается через 1.6 ч и составляет 15 нг/мл.

Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, приблизительно 3.5-4.0% находится в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. С грудным молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата.

Метаболизм и выведение

Фармакокинетика ципротерона ацетата двухфазна, T1/2 составляет 0.8 ч и 2.3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный клиренс составляет 3.6 мл/мин/кг. Биотрансформируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит — 15β-гидроксильное производное. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 1:2, небольшая часть — в неизмененном виде с желчью. T1/2 для метаболитов ципротерона ацетата составляет 1.8 сут.

После приема Диане-35 этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. В процессе всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, что обусловливает биодоступность равную примерно 45%, и ее значительную индивидуальную вариабельность. После приема внутрь 1 драже Диане-35 Cmax составляет примерно 80 пг/мл и достигается через 1.7 ч.

Связывание с белками (альбумином) плазмы крови высокое (2% находится в плазме в свободном виде). Vd составляет приблизительно 5 л/кг. C грудным молоком выделяется до 0.02% дозы этинилэстрадиола. Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС и КСГ (кортикостероид-связывающего глобулина) во время непрерывного приема. На фоне лечения Диане-35 концентрация ГСПС в сыворотке повышается с приблизительно 100 нмоль/л до 300 нмоль/л и сывороточная концентрация КСГ увеличивается с приблизительно 50 мкг/мл до 95 мкг/мл.

Метаболизм и выведение

Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазная, с T1/2 1-2 ч (α-фаза) и приблизительно 20 ч (β-фаза) соответственно. Плазменный клиренс – около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов; около 40% — с мочой, 60% — с желчью.

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат — 31.115 мг, крахмал кукурузный — 18 мг, повидон — 2.1 мг, тальк (магния гидросиликат) — 1.65 мг, магния стеарат — 0.1 мг.

Состав оболочки: сахароза — 19.371 мг, повидон 0.189 мг, макрогол.148 мг, кальция карбонат — 8.606 мг, тальк (магния гидросиликат) — 4.198 мг, титана диоксид — 0.274 мг, глицерол — 0.137 мг, воск горный гликолиевый — 0.05 мг, железа (II) оксид — 0.027 мг.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Режим дозирования

Диане-35 принимают внутрь по 1 драже/сут. Драже принимают не разжевывая и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема препарата не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина.

Прием Диане-35 начинают в 1-й день цикла, используя драже соответствующего дня недели из календарной упаковки.

Ежедневный прием препарата осуществляют, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все драже. После окончания приема всех 21 драже из календарной упаковки делается перерыв в приеме препарата продолжительностью 7 дней, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение.

Через 28 дней от начала приема препарата (21 день приема и 7 дней перерыва), т.е. в тот же день недели, что и в начале курса, продолжают прием препарата из следующей упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов прием Диане-35 следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже). Далее по описанной выше схеме. Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, прием Диане-35 следует начать после приема последнего неактивного драже.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили») , Диане-35 можно начать применять без перерыва. При использовании инъекционных форм контрацептивов Диане-35 начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата — в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать най день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Диане-35, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время. При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. При этом следует учитывать, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время первой и второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время третьей недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема Диане-35, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Для того, чтобы отсрочить начало менструации , женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Диане-35 сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Диане-35 из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели , женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

При лечении гиперандрогенных состояний длительность приема определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать Диане-35 по крайней мере еще 3-4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию Диане-35.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Диане-35 с индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.

При одновременном применении с ампициллинами и тетрациклинами контрацептивная надежность Диане-35 снижается.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: в редких случаях — нагрубание, болезненность, увеличение молочных желез и выделения из них, изменение массы тела.

Со стороны половой системы: в редких случаях — межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо.

Со стороны ЦНС: в редких случаях — головная боль, мигрень, снижение настроения.

Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях — тошнота, рвота.

Прочие: в очень редких случаях — плохая переносимость контактных линз, аллергические реакции, появление пигментных пятен на лице (хлоазма).

Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев приема Диане-35 и обычно уменьшаются со временем.

Показания

— контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации;

— андрогенозависимые заболевания у женщин: угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов /папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри/), андрогенная алопеция и легкие формы гирсутизма.

Противопоказания к применению

— тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

— сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;

— заболевания или выраженные нарушения функции печени;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;

— наличие в анамнезе мигрени, которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой;

— лактация (грудное вскармливание);

— беременность или подозрение на нее;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема Диане-35, препарат должен быть немедленно отменен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

Перед началом применения Диане-35 необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении любого из этих состояний или факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 наженщин в год в сравнении с 0.5-3 нане принимающих пероральные контрацептивы женщин. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 набеременных женщин в год).

Пациентка должна быть предупреждена, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомокомплекс «острый» живот.

Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии Диане-35 необходимо отменить и назначить соответствующую гипотензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации АД.

При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Диане-35 до нормализации лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу сахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом. Тем не менее эта категория пациенток должна находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Если у женщин с гирсутизмом симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как андрогенпродуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.

На фоне приема Диане-35 иногда могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже. При нерегулярном приеме драже или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения приема препарата.

admin
admin

×